Medical Translation Expert
Desloratadin & Montelukast 5/10 mg Film Tablet ürününde seri boyu 423.225 kg/1485000 tablet olarak, film kaplama işleminin GLATT CGS 700-Ex'de ve çap spesifikasyonu 12.20 mm (11.90-12.50 mm) olarak değiştirilmesine karar verilmiş olup, N-11/F-1590 nolu proses validasyonu başlatılmıştır.
It was decided that batch size in the product, Desloratadin & Montelukast 5/10 mg Film Tablet be changed as 423.225 kg/1485000 tablet; film covering process be at GLATT CGS 700-Ex and diameter specification be as 12.20 mm (11.90-12.50 mm), and process validation no. N-11/F-1590 was commenced.
Gözden geçirme döneminde üretilen Sefdinir 600 mg Efervesan Tablet ürününün mikrobiyolojik test sonuçlarına göre; tüm parti verileri kontrol limitleri içerisindedir.
All batch data are within control limits according to microbiological test results of the product, Sefdinir 600 mg Effervescent 10 mg Tablet produced in the review period.
Gebelikte aşılanmanın fetusa herhangi bir olumsuz etkisi olmasa da, aşının gebelikte yapılması önerilmez.
Although vaccination during pregnancy does not have any negative effects on the fetus, it is not recommended to administer the vaccine during pregnancy.
27/12/2014 tarihinde tablet baskısı yapılan 20141205359/0036 kontrol/şarj nolu Desmont 5/10 mg Film Tablet ürününün tablet baskı verimi, tablet baskı makinesinde meydana gelen ürün kaybından dolayı %98'un altında 97 çıkmıştır.
Tablet compression efficiency of the product, Desmont 5/10 mg Film Tablet with control/charge no. 20141205359/0036, tablet compression of which was performed on 27/12/2014 was 97 under 98% due to the product loss occurred in tablet compression machine.
the same surgical technique with a standardized dosing and administration regimen would be conducted.
kriterleri çok kurumlu randomize bir kontrol çalışması yapılacaktır.
2024 © tektranslate.com - TEK ÇEVİRİ TERCÜME DANIŞMANLIK VE BİLİŞİM HİZMETLERİ TİC. LTD. ŞTİ.